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医疗器械产品认证：中国注册、ISO 13485、FDA、CE认证全攻略

本文详细介绍了中国医疗器械注册、ISO 13485质量管理体系认证、美国FDA认证和欧盟CE认证的定义、适用范围、流程、费用、周期和选择策略，为医疗器械企业选择合适的认证方案提供了全面的指南。